崗位職責(zé):
1、確保根據(jù)既定的中試合成方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)范員工的生產(chǎn)操作,以保證藥品質(zhì)量;
2、負(fù)責(zé)車(chē)間日常管理(包括狀態(tài)標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)定置、衛(wèi)生等),檢查車(chē)間日常管理工作;
3、根據(jù)申報(bào)要求,結(jié)合中試實(shí)驗(yàn)和工藝驗(yàn)證結(jié)果,協(xié)助撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料;
4、負(fù)責(zé)車(chē)間文件記錄管理,組織車(chē)間文件起草及現(xiàn)行文件修訂;
5、負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備設(shè)施管理,落實(shí)日常清潔維護(hù)工作并組織實(shí)施定期維護(hù)保養(yǎng),負(fù)責(zé)車(chē)間文件起草及現(xiàn)行文件修訂。
資質(zhì)要求:
28-40歲,大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),3-5年相同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。