崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)在研新藥項(xiàng)目相關(guān)的文獻(xiàn)檢索工作;
2、負(fù)責(zé)制定在研項(xiàng)目臨床前藥理毒理研究方案及計(jì)劃;
3、負(fù)責(zé)新藥的藥效學(xué)試驗(yàn)、毒理學(xué)預(yù)試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)預(yù)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、報(bào)告撰寫等;
及時(shí)報(bào)告階段性研究成果,并提出后續(xù)研究計(jì)劃;
5、負(fù)責(zé)委托研究單位篩選、合同起草、組織聯(lián)絡(luò)、督促協(xié)調(diào)、進(jìn)度追蹤等;
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督委托單位研究質(zhì)量以及審核研究數(shù)據(jù),確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;
7、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料藥理毒理部分的撰寫。
任職要求:
1、具有良好的職業(yè)操守與團(tuán)隊(duì)合作精神;
2、細(xì)胞免疫學(xué)、腫瘤免疫、生物化學(xué)、藥理相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī),能夠完成1類新藥16-27號(hào)資料及相關(guān)綜述資料的撰寫工作;
4、?熟練掌握以下相關(guān)技術(shù)優(yōu)先考慮:細(xì)胞培養(yǎng)、western?Blot、FACS、感染或炎癥動(dòng)物模型建立等;
5、具有較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、具有良好的文獻(xiàn)調(diào)研能力與翻譯能力;
7、英語(yǔ)良好,能查閱國(guó)內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),熟練應(yīng)用PPT、Word、Excel、SPSS等工作軟件。