1、負責制訂公司年度驗證計劃，確保廠房、設施、設備和檢驗一起經(jīng)過確認，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等經(jīng)過驗證；
??2、根據(jù)公司驗證計劃，負責組織開展驗證項目，制定各類驗證方案，經(jīng)審核批準后組織實施，并出具驗證報告，對驗證結果和結論應記錄并存檔；
??3、負責對影響產(chǎn)品質量的因素（原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境、操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝等）發(fā)生變更時進行確認或驗證；
??4、負責起草/修訂驗證崗位操作程序及管理規(guī)程，嚴格執(zhí)行驗證相關操作規(guī)程；
??5、負責驗證過程發(fā)生的與產(chǎn)品質量有關的所有偏差記錄、報告、調查及處理；
??6、負責驗證過程發(fā)生的與產(chǎn)品質量有關的所有變更向上級主管報告，并確保變更執(zhí)行經(jīng)質量負責人審核批準；
??7、完成上級領導交辦的其他工作；
??8、遵守有關安全、消防、環(huán)保等的各項規(guī)章制度，參加相關培訓，根據(jù)公司有關有關安全、消防、環(huán)保的檢查要求，對存在的隱患進行整改，確保無重大安全、消防、環(huán)保事件發(fā)生。