1、組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，并負責(zé)本部門的文件編制；
2、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃；
3、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)檢員做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；
4、做好不良事件監(jiān)測、處理、報告及產(chǎn)品召回和忠告性通知的擬制，負責(zé)批量性不合格品的評審與處理；
5、定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查。
職位要求：
1、有豐富的無菌車間和體系文件方面的經(jīng)驗者優(yōu)先。