1、協(xié)助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等；
2、協(xié)助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調工作；
3、監(jiān)督檢查生產相關部門質量體系文件的執(zhí)行情況；
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等；
5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔；
6、負責對與生產相關的各部門的偏差的調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性；
7、參與不合格品的跟蹤處理過程；
8、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓
崗位要求：
1、藥學、生物工程、制藥工程、分析化學、高分子材料醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關專業(yè)，具備大專及以上學歷；
2、有一定的協(xié)調、組織、分析能力，有邏輯性、細心耐心；
3、身體健康，無不良嗜好，有較強的質量意識，執(zhí)行力強；
4、有從事藥品、醫(yī)療器械相關工作經驗優(yōu)先考慮，具有QA、QC相關工作經驗優(yōu)先考慮。
