崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)做好實(shí)驗(yàn)室安全管理,確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,并符合GMP管理規(guī)范。
2、根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求制定原輔料、包材、工藝用水、產(chǎn)品過(guò)程控制、中間體及成品的分析方法并進(jìn)行相應(yīng)的分析方法確認(rèn)。
3、負(fù)責(zé)組織取樣、檢驗(yàn)、記錄,出具檢測(cè)報(bào)告等工作。
4、負(fù)責(zé)對(duì)于檢驗(yàn)過(guò)程中的異常現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量保證部及相關(guān)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人通報(bào),并調(diào)查是否為實(shí)驗(yàn)室原因。如確認(rèn)不是或無(wú)可查明的實(shí)驗(yàn)室原因,應(yīng)協(xié)助查找其他原因。
5、負(fù)責(zé)做好物料和產(chǎn)品的留樣,和留樣室規(guī)范管理。
職位要求:
1、男女不限,35周歲以下;
2、藥學(xué)、藥品檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。