崗位職責:
1、認真學習并了解相關質量體系文件,嚴格按照分析操作規(guī)程進行樣品的檢測分析;
2、及時認真記錄原始數(shù)據(jù),保證記錄的真實性、完整性和可溯源性;
3、負責分析檢測相關數(shù)據(jù),及時編制檢測報告;
4、負責分析檢測相關儀器的日常維護;
5、參與新項目分析方法的制定、開發(fā)和改進。
任職資格:
1、化學、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷,一年以上分析研究經驗者優(yōu)先;
2、能夠使用HPLC、LC-MS、微量水分儀等分析儀器完成樣品的分析方法開發(fā),建立藥物質量分析方法,進行方法驗證、圖譜解析、質量標準制定及穩(wěn)定性研究,并對結果進行分析確認;
3、良好的文檔記錄,負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、在上級給予恰當指導后,能夠解決項目的藥物分析難點,重新建立新的驗證方法,解決在方法,技術,法規(guī)或實驗上產生的問題;
5、進行日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理;
6、參與實驗室管理及培訓,協(xié)助完成實驗室SOP?等管理體系改進及工作流程優(yōu)化;
7、執(zhí)行公司知識產權保護,安全,衛(wèi)生等規(guī)范,確保各項制度的順利執(zhí)行和實施;
8、工作認真負責,具有嚴謹、細致的工作態(tài)度,積極努力完成領導交辦的工作任務