1.1確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；
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1.2確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
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1.3確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門；
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1.4確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；
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1.5確保完成各種必要的驗證工作；
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1.6確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
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1.7審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
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1.8監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
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1.9確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；
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2任職條件：
1、中藥，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2、有執(zhí)業(yè)藥師證或中級以上職稱，有生產(chǎn)質(zhì)量授權(quán)人證書優(yōu)先
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2.1遵紀(jì)守法、堅持原則、實事求是；
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2.2熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；
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2.3至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
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2.4具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
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2.5無違紀(jì)、違法等不良記錄；
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2.6企業(yè)全職員工。