崗位職責：
1、負責新產品導入時可制造性需求的提出、新產品生產實現(xiàn)的落實與管理，以及對試產及量產過程中產品BOM準確性的推動工作；
2、負責產品制程及實驗數據的分析，在線產品工藝質量持續(xù)改進，提升產品制程能力；
3、保證生產工序平衡，提高生產效率及降低生產成本，對產品工藝問題提出糾正和預防措施，解決生產異常問題；
4、試劑生產工藝及生產設備設施的驗證工作安排，例如主導產品生產關鍵工序和特殊過程的確認和驗證工作、新設備設施的選型、驗證以及生產工藝的優(yōu)化與完善；
5、負責生產相關的評價報告的編制、評審與完善；
任職要求：
學歷：本科及以上
專業(yè)：生物技術、醫(yī)學檢驗、分子生物學等相關專業(yè)
經歷：3年以上體外診斷試劑產品工藝驗證、新產品導入、制造相關工作經歷
知識技能：
1、熟悉體外診斷技術，有體外診斷試劑產品開發(fā)或設計轉換經驗者優(yōu)先；
2、熟悉體外診斷試劑相關法規(guī)標準要求及產品質量控制方法，具備一定的故障分析能力
3、熟練掌握WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件使用方法和數據統(tǒng)計分析方法；
4、具有較強判斷與決策能力、溝通能力、人際能力、計劃與執(zhí)行能力。
