1.參與CRO公司的考察與評(píng)估,選擇符合本項(xiàng)目要求的臨床試驗(yàn)各合作單位。
2.制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,確定臨床試驗(yàn)的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員、進(jìn)度計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容。
3.負(fù)責(zé)公司所承接的臨床試驗(yàn)項(xiàng)進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理,確保項(xiàng)目嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案等要求執(zhí)行。
4.定期跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度,完成項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。
5.確保臨床試驗(yàn)按照合同約定或與乙方商定的時(shí)限和預(yù)算內(nèi)完成各項(xiàng)工作。
6.在項(xiàng)目過程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn),正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施。在項(xiàng)目過程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn),正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施。
7.臨床試驗(yàn)相關(guān)資料管理與歸檔。
任職要求:
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
1-3年臨床或者GCP工作經(jīng)驗(yàn);
2.有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和時(shí)間管理能力;
3.溝通能力、協(xié)調(diào)能力強(qiáng),能夠獨(dú)立思考解決問題,具有高度的責(zé)任心;
4.能適應(yīng)出差。