1.收集整理國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)動(dòng)態(tài)信息、政策法規(guī)、技術(shù)指南等，為公司決策提供建議支持。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)，遞交注冊(cè)申請(qǐng)，并跟蹤工作進(jìn)度，保證注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
3.藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的準(zhǔn)備工作（制定現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃，資料準(zhǔn)備、接待核查老師等），確保現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)/核查順利進(jìn)行。
4.關(guān)注國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)管理法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)更新公司產(chǎn)品注冊(cè)資料。
5.完成客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)卷、技術(shù)咨詢(xún)回復(fù)。
6.完成公司、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1.藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.英語(yǔ)良好，編輯寫(xiě)作能力強(qiáng)。
3.具備藥品注冊(cè)、質(zhì)量管理理論基礎(chǔ)。了解藥品注冊(cè)、質(zhì)量體系工作的基礎(chǔ)知識(shí)和流程。
4.有職業(yè)道德，堅(jiān)持原則，保守公司技術(shù)機(jī)密，維護(hù)公司利益。
5.?善于交流溝通，有積極性，富有團(tuán)隊(duì)精神，有較強(qiáng)的領(lǐng)悟力。
6.有國(guó)外藥品注冊(cè)報(bào)批工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
7.優(yōu)秀畢業(yè)亦可考慮。
8、工作地點(diǎn)：渭南華陰市。