1.收集整理國內(nèi)外藥監(jiān)動態(tài)信息、政策法規(guī)、技術(shù)指南等，為公司決策提供建議支持。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料編寫，遞交注冊申請，并跟蹤工作進(jìn)度，保證注冊環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
3.藥品注冊現(xiàn)場核查及客戶現(xiàn)場質(zhì)量審計的準(zhǔn)備工作（制定現(xiàn)場核查計劃，資料準(zhǔn)備、接待核查老師等），確保現(xiàn)場審計/核查順利進(jìn)行。
4.關(guān)注國內(nèi)外藥品注冊管理法規(guī)動態(tài)，及時更新公司產(chǎn)品注冊資料。
5.完成客戶質(zhì)量問卷、技術(shù)咨詢回復(fù)。
6.完成公司、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1.藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.英語良好，編輯寫作能力強(qiáng)。
3.具備藥品注冊、質(zhì)量管理理論基礎(chǔ)。了解藥品注冊、質(zhì)量體系工作的基礎(chǔ)知識和流程。
4.有職業(yè)道德，堅持原則，保守公司技術(shù)機(jī)密，維護(hù)公司利益。
5.?善于交流溝通，有積極性，富有團(tuán)隊精神，有較強(qiáng)的領(lǐng)悟力。
6.有國外藥品注冊報批工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
7.優(yōu)秀畢業(yè)亦可考慮。
8、工作地點(diǎn)：渭南華陰市。
