1、按照驗證計劃對設(shè)備、工藝、清潔、廠房、設(shè)施等各類驗證和再驗證的組織和管理。起草驗證方案、驗證報告等工作；
2、協(xié)助進(jìn)行潔凈系統(tǒng)的凈化監(jiān)測和管理以及純化水的監(jiān)測管理；
3、每年一月份編制企業(yè)年度GMP自檢、驗證計劃，并組織、協(xié)調(diào)、落實；
4、自檢：定期組織進(jìn)行內(nèi)部檢查。按計劃進(jìn)行自檢，并跟蹤、落實缺陷整改情況；
5、參與工藝規(guī)程修訂及工藝攻關(guān)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧等工作。參與對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系審計及質(zhì)量年檢。參與委托生產(chǎn)單位的質(zhì)量審計、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理；
6、對車間生產(chǎn)工藝進(jìn)行核查；
7、負(fù)責(zé)清場監(jiān)督與檢查、簽發(fā)清場合格證。
任職資格：
1、學(xué)歷及專業(yè)要求：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗要求：3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
