1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目關(guān)于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及管理的合規(guī)性咨詢工作,對(duì)客戶疑難進(jìn)行合規(guī)解答,深度把握客戶需求,挖掘客戶潛在需求,保證服務(wù)質(zhì)量,對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé);
2、指導(dǎo)客戶進(jìn)行原輔包材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、純蒸汽、制藥輔助用氣體、潔凈室空氣進(jìn)行檢測,并對(duì)檢測結(jié)果作出評(píng)估和分析;
3、指導(dǎo)客戶進(jìn)行微生物檢驗(yàn)相關(guān)工作。
4、組織開展實(shí)驗(yàn)室儀器的確認(rèn)、分析方法的驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移;
5、對(duì)客戶進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作及技能培訓(xùn)。
6、配合完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:大專以上學(xué)歷。
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、藥物分析、微生物檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)。
3、3年以上在藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品和原輔料的取樣、理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、方法學(xué)確認(rèn)/驗(yàn)證等專業(yè)知識(shí),具有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐管理經(jīng)驗(yàn),具有GMP認(rèn)證或?qū)徲?jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、具有較強(qiáng)的學(xué)歷能力、溝通能力、合作能力、執(zhí)行能力、抗壓能力,責(zé)任心強(qiáng)。
5、適應(yīng)出差。