工作職責：
負責中試生產(chǎn)部的日常實驗室管理工作，包括實驗室內(nèi)的人員管理，技術(shù)培訓指導；負責實驗員的培訓和培養(yǎng)工作；
負責中試生產(chǎn)部實驗室工作溝通、協(xié)調(diào)、跟蹤等，按照GMP及國家相關(guān)的法規(guī)進行工作，確保實驗室工作正常進行；
負責與工藝開發(fā)部，質(zhì)量研究及質(zhì)量管理部等職能部門密切合作，進行中試工藝生產(chǎn)（含發(fā)酵、純化、制劑灌裝等），確保中試生產(chǎn)符合相關(guān)的法規(guī)要求；
配合質(zhì)量研究和質(zhì)量管理部門，根據(jù)不同項目制定并執(zhí)行本部門相關(guān)的檢測項，確保符合藥品申報需要；
根據(jù)項目申報進展，參與準備相關(guān)申報所需材料、數(shù)據(jù)，撰寫相應的申報資料，以及中試相關(guān)質(zhì)量的撰寫與存檔；
???????????????????????????????7.?負責本部門的成本核算及未來生產(chǎn)成本的預估，選擇***中試生產(chǎn)方法，并負責后期可能的向生產(chǎn)部門的工藝轉(zhuǎn)移；
???8.承接工藝部門的方法學轉(zhuǎn)移工作，并負責中試方法的開發(fā)、建立、優(yōu)化等工作
???9.負責記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件復核，保證其真實性、完整性以及負責相應的國家和公司標準；
???????????????10.?負責實驗標準操作規(guī)程、實驗記錄的審核、審批及存檔工作，參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察研究工作安排、起草穩(wěn)定性研究方案、報告等相關(guān)工作
??????11.??負責實本驗室環(huán)境維護和監(jiān)測，儀器的維護、維修工作，保證本部門工作按照相關(guān)規(guī)定正常合理的進行
??????12.??負責本部門儀器設(shè)備的采購申請，及用戶需求的撰寫工作，儀器的招標比價、儀器驗收等工作；以及相應的試劑材料（含原輔料）的選擇、采購、驗收等工作，確保相關(guān)流程符合GMP標準
????任職要求：
????1.５年級以上生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)相關(guān)技能，有中試規(guī)模的發(fā)酵、純化和制劑灌裝相關(guān)經(jīng)驗，有完整主持過２個及以上注冊申報藥物的中試生產(chǎn)經(jīng)驗。
????2.熟悉國內(nèi)外生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)技術(shù)，掌握小試工藝的中試放大技術(shù)，了解從中試規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模放大的相關(guān)知識。
????3.忠于職守，有良好的職業(yè)道德和主人翁意識及團隊管理經(jīng)驗。?
????參加過GMP相關(guān)培訓，有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗和意識