1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量工作;完成冷鏈記錄及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄等表格;
2、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并上報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告:
4、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
5、負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報(bào)告;
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
7、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
8、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報(bào)告;
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10、其他領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)事務(wù)。
任職要求
1、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)大專以上學(xué)歷:
2、具有1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量管理法規(guī)及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理流程;
4、電腦操作熟練,熟練使用辦公軟件;
5、有一定的文檔管理能力,較強(qiáng)的質(zhì)量管理能力及溝通能力
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6、誠實(shí)守信、踏實(shí)上進(jìn),有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。