不良反應(yīng)監(jiān)查QA

深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司

分享到：

薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專(zhuān)業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱(chēng)要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	1年以上
工作地區(qū)：	廣東·深圳	戶(hù)口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金補(bǔ)充公積金

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立和保存不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案；
2、負(fù)責(zé)按照要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品個(gè)體不良反應(yīng)或都群體不良事件；
3、負(fù)責(zé)按照主管領(lǐng)導(dǎo)要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理；
4、負(fù)責(zé)建立投訴登記、評(píng)價(jià)、調(diào)查和處理的程序的操作規(guī)程；
5、負(fù)責(zé)對(duì)投訴記錄定期進(jìn)行回顧分析；
6、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外安全性信息及相關(guān)藥品不良反應(yīng)政策法規(guī)的收集整理、貫徹學(xué)習(xí)；
7、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和藥品定期安全性更新報(bào)告（PSUR)。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，一年以上該職位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、能熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具、統(tǒng)計(jì)分析軟件；
3、熟練操作Office辦公軟件；
4、有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力，通過(guò)英語(yǔ)四級(jí)為佳；
5、有生物制藥企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)查工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
6、具有良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能堅(jiān)持原則，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力。

公司介紹（Company Introduction）

賽百諾公司Company?Profile深圳市賽百諾基因技術(shù)有限公司，是全球基因治療領(lǐng)域的開(kāi)拓者和領(lǐng)軍企業(yè)。公司自主研發(fā)的產(chǎn)品,先后獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)、準(zhǔn)字號(hào)生產(chǎn)批文，通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，成為世界上第一個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的腫瘤基因治療新藥。賽百諾具有強(qiáng)大的研發(fā)能力。截至目前，公司對(duì)自主創(chuàng)新成果申請(qǐng)并獲得相關(guān)授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利共6項(xiàng)。圍繞基因治療，在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)刊物發(fā)表的科研論文已達(dá)130篇。公司還率先在國(guó)內(nèi)建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺(tái)和質(zhì)量控制技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)不僅可用于重組腺病毒基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)，還適用于其它重組病毒生產(chǎn)。目前，公司還成立了由300多名三甲醫(yī)院腫瘤治療專(zhuān)家組成的臨床專(zhuān)家委員會(huì)，參與基因腫瘤治療藥物在臨床上的進(jìn)一步的研究。