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醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

杭州凱世盟投資咨詢(xún)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 05-01
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專(zhuān)
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 浙江·金華·義烏 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-09-18 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 2人
其他福利: 無(wú)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)資料的審核,撰寫(xiě),編制工作;
2、負(fù)責(zé)進(jìn)口醫(yī)療器械的整個(gè)注冊(cè)流程和檢測(cè)流程的跟蹤,以及協(xié)調(diào)工作,確保整個(gè)注冊(cè)工作的順利進(jìn)行;
3、負(fù)責(zé)跟蹤、收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔監(jiān)管部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
4、注冊(cè)過(guò)程中客戶相關(guān)問(wèn)題的解答,以及整個(gè)工作流程和時(shí)間的把控;
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科教育背景優(yōu)先;
2、具有獨(dú)立完成進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律、法規(guī),熟悉向國(guó)家和省藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)申報(bào)的流程;
4、具有獨(dú)立編寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)材料的能力,熟悉申報(bào)材料編寫(xiě)的法規(guī)要求和規(guī)范原則;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,具有良好的文字組織能力;
德國(guó)凱思公司(CISEMA?GmbH)2002年成立于德國(guó)慕尼黑,是一家服務(wù)與咨詢(xún)公司。公司主要為德國(guó)企業(yè)在中國(guó)進(jìn)行貿(mào)易和投資提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù),為有意在德國(guó)開(kāi)展貿(mào)易和投資的中國(guó)企業(yè)提供服務(wù)。
????德國(guó)凱思公司旨在為德-中企業(yè)之間成功地搭建橋梁,營(yíng)造雙贏局面。它通過(guò)其全方位、高水準(zhǔn)的服務(wù)和咨詢(xún)系統(tǒng),為有意迅速、有效地進(jìn)入中-德市場(chǎng)的中小型企業(yè),提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的方法、模式和專(zhuān)業(yè)支持。在時(shí)間緊迫資金短缺的情況下,為您量身定做,提供專(zhuān)家式的服務(wù)。
????德國(guó)凱思公司總部設(shè)在慕尼黑,子公司和辦事處分布在奧地利維也納、美國(guó)芝加哥、北京、深圳、杭州、青島。此外,在全球網(wǎng)絡(luò)中我們擁有許多合作伙伴。凱思公司全球現(xiàn)有員工60人,已在質(zhì)量,采購(gòu),3C認(rèn)證及特種設(shè)備許可等領(lǐng)域服務(wù)于全球超過(guò)1000家專(zhuān)業(yè)客戶。在汽車(chē)行業(yè),我們與德國(guó)及全球的主要整車(chē)、零部件供應(yīng)商有著長(zhǎng)期業(yè)務(wù)合作,主要涉及服務(wù)領(lǐng)域包括供應(yīng)商審核,供應(yīng)商合作開(kāi)發(fā),供應(yīng)商質(zhì)量提高等。
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????目前我們正在為我們的德國(guó)客戶?SHW?Group?在中國(guó)招聘有抱負(fù)的高素質(zhì)的工程師。
????SHW成立于1365年,是德國(guó)歷史最悠久的工業(yè)企業(yè)之一。今天SHW集團(tuán)不僅僅是一家全球領(lǐng)先的汽車(chē)零部件供應(yīng)商,更為客戶提供有助于減少燃油消耗和二氧化碳排放量的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。關(guān)于我們,通過(guò)www.shw.de你可以了解更詳細(xì)的信息。
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????職位:1.?電子、?電氣工程師?/?機(jī)械工程師?/?機(jī)電一體化工程師
??????2.?設(shè)備工程師?/?裝配工藝及調(diào)試工程師
??????3.?自動(dòng)控制工程師?/?電子軟件應(yīng)用工程師
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????工作地點(diǎn):北京?或?上海?或?杭州?或?浙江省嘉善
聯(lián)系方式正在加載中......
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