1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和維持,認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律,法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識(shí)、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。
2、履行質(zhì)量小組職責(zé),配合監(jiān)督相關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作
3、負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作,負(fù)責(zé)公司首營(yíng)資料的跟進(jìn),資料的歸檔。
4、指導(dǎo)科學(xué)管理貨品庫(kù)位,按GSP要求執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)管理流程,嚴(yán)格執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)的規(guī)范作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并提出改進(jìn)方案,實(shí)時(shí)反映工作情況和工作中遇到的問(wèn)題,積極提出合理化建議;
5、有效配合公司整體業(yè)務(wù)運(yùn)作需求,按藥監(jiān)要求優(yōu)化工作、精細(xì)工作,配合監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)工作,完成藥監(jiān)數(shù)量上傳工作;
6、.完成日常出入庫(kù)復(fù)核驗(yàn)收工作,
7、完成其他上級(jí)交付的工作任務(wù)和安排。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)(本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱)
2、具有1年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
3、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉使用計(jì)算機(jī)及各類辦公軟件;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力;