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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 浙江·金華·義烏 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
餐飲補貼 免費班車 專業(yè)培訓(xùn) 五險一金 補充醫(yī)療保險 員工旅游 通訊補貼
1、負責(zé)并帶領(lǐng)組員完成項目制劑研發(fā)工作,包括獨立設(shè)計試驗方案、制定試驗原始記錄、制劑工藝開發(fā)、處方研究、物料供應(yīng)商的選擇,確保研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性;
2、解決處方工藝開發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題,對試驗過程中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象,可針對性地提出切實可行的解決方案;
3、按照最新藥品注冊要求,在上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,撰寫CTD申報資料、起草小試研發(fā)報告、中試放大生產(chǎn)方案及批記錄等各位總結(jié)下文件,同時參與藥學(xué)研制現(xiàn)場核查,確保項目順利申報;
4、負責(zé)項目相關(guān)文獻的調(diào)研,包括原研產(chǎn)品信息、國內(nèi)外注冊申報情況、原研專利、項目相關(guān)的研發(fā)技術(shù)要求及指導(dǎo)原則等;
5、根據(jù)部門質(zhì)量體系規(guī)范化管理的需要,參與實驗室平臺的建設(shè)、包括設(shè)備采購、驗收及部門管理文件及流程起草等,確保部門管理的規(guī)范性及科學(xué)性。
????二、任職要求
??1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,3年及以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗;
2、具有良好的英文閱讀能力,熟悉注射劑研發(fā)的技術(shù)要求及指導(dǎo)原則,可熟練檢索EMA、FDA、PMDA、NMPA等官網(wǎng)信息;
3、具有5年以上普通注射劑的制劑研究經(jīng)驗,或3年以上復(fù)雜注射劑的制劑研發(fā)經(jīng)驗,尤其是納米粒、脂肪乳、納米晶、脂質(zhì)體等。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,責(zé)任心強,保密意識強,能承受壓力,具有良好的團隊協(xié)作和創(chuàng)新精神,主動學(xué)習(xí)能力強。
5、能夠熟練使用實驗室各類設(shè)備或儀器,如顯微鏡、粒徑測定儀、滲透壓儀、粘度計、均質(zhì)機、擠出器、超濾儀、頂空殘氧儀、電鏡等,并能對設(shè)備出現(xiàn)的常見故障進行排除;
三、晉升通道
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制劑項目組長——制劑主管——項目經(jīng)理——項目副總監(jiān)——項目總監(jiān)
廣東暨大基因工程藥物工程中心有限公司(以下簡稱“工程中心”)于?2006年8月正式成立,注冊地點為廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道206號。
????廣東暨大基因工程藥物工程中心有限公司是以國家發(fā)展和改革委員會在基因工程藥物領(lǐng)域正式批復(fù)組建的第一個***工程研究中心——基因工程藥物國家工程研究中心為基礎(chǔ),進一步整合各種資源,由暨南大學(xué)、湖南方盛制藥股份有限公司共同組建廣東暨大基因工程藥物工程中心有限公司作為項目法人。公司實行資本金制,注冊資金?2500?萬元人民幣。
????工程驗證基地占地12000平方米,將建設(shè)包括哺乳動物細胞表達蛋白生產(chǎn)線、原核細胞表達蛋白生產(chǎn)線、基因工程藥物凍干粉針劑和凝膠劑生產(chǎn)線等多條符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的基因工程藥物生產(chǎn)線。公司采取機制創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新并重的方針,建立以暨南大學(xué)為技術(shù)主體,聯(lián)合廣州科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司等兩方股東,組成具有獨立法人地位,產(chǎn)權(quán)明晰,自主經(jīng)營,自負盈虧,按現(xiàn)代企業(yè)制度運行的科技開發(fā)經(jīng)濟實體和高水平創(chuàng)新與技術(shù)成果孵化平臺。
????工程中心的建設(shè)與發(fā)展將以原創(chuàng)性基因工程藥物、產(chǎn)品上游研究、中試及大規(guī)模生產(chǎn)核心技術(shù)開發(fā)為立足點,以啞鈴式產(chǎn)業(yè)化實施戰(zhàn)略為手段。研究并建立重組蛋白的高效表達及改構(gòu)修飾技術(shù)、功能基因與功能蛋白的高通量生物篩選技術(shù)、基因工程藥物中試過程中蛋白質(zhì)復(fù)性與放大等關(guān)鍵技術(shù)、生物制品的制劑穩(wěn)定性及其制劑開發(fā)技術(shù)等四大技術(shù)平臺和工程驗證基地。通過工程化關(guān)鍵技術(shù)的研究與平臺的建設(shè),重點解決基因工程藥物上游研發(fā)與下游產(chǎn)業(yè)化缺乏有效鏈接和中試環(huán)節(jié)薄弱等“瓶頸”問題,旨在提高我國基因工程藥物的原創(chuàng)性研發(fā)能力、研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化率及其產(chǎn)業(yè)化水平,從而推動我國生物醫(yī)藥行業(yè)及生物技術(shù)的快速發(fā)展。同時本公司的運營思路是以市場為導(dǎo)向,同步實施長、中、短線的產(chǎn)業(yè)化項目,以短養(yǎng)長,以長護短,相得益彰,實現(xiàn)穩(wěn)步良性發(fā)展。
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