1.1?嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度及相關(guān)的法律法規(guī)。
1.2?根據(jù)生技部每月下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃,制訂周工作推進(jìn)計(jì)劃表。
1.3?負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令和批包裝指令的下達(dá)。
1.4?堅(jiān)持“質(zhì)量第一,安全第一”的方針,嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)。
1.5?負(fù)責(zé)組織車間安全生產(chǎn)的培訓(xùn)和檢查,以及參與安全事故的調(diào)查和匯報(bào)。
1.6?負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的及時(shí)審核、及時(shí)移交質(zhì)量部。
1.7?負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)車間生產(chǎn)物料的領(lǐng)用。
1.8?負(fù)責(zé)本崗位職責(zé)、相關(guān)GMP文件的起草。
1.9?負(fù)責(zé)車間GMP的培訓(xùn)及組織實(shí)施。
1.10?負(fù)責(zé)組織開展產(chǎn)品工藝的改進(jìn)與完善。
1.11?負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查、處理。
1.12?負(fù)責(zé)組織本車間及參加公司級(jí)、部門級(jí)的GMP自查工作,并督促本車間相關(guān)自查結(jié)果的整改工作。
1.13?負(fù)責(zé)組織本車間生產(chǎn)、質(zhì)量情況的技術(shù)統(tǒng)計(jì)、分析工作,按期參加各級(jí)質(zhì)量技術(shù)分析會(huì)。
1.14?負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)車間與其他部門工作的銜接和配合。
1.15?參與工藝、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證工作及車間質(zhì)量事故的調(diào)查。
1.16?完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職條件:
1.應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,具有至少五年從事藥品生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
2.熟悉GMP及有關(guān)法律、法規(guī)和政策。
3.熟悉GMP規(guī)則,熟練掌控生產(chǎn)質(zhì)量管理,具有較強(qiáng)的管理能力及組織協(xié)調(diào)能力。