工作職責(zé):
1、根據(jù)公司注冊(cè)規(guī)劃，制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度計(jì)劃，并按計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性
3、跟進(jìn)檢測(cè)，及時(shí)了解和解決檢測(cè)問(wèn)題，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)
4、根據(jù)注冊(cè)法規(guī)，在規(guī)定期限內(nèi)完成資料發(fā)補(bǔ)等工作，直至取證
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證維護(hù)工作，包括再注冊(cè)，變更，說(shuō)明書及標(biāo)簽等工作
6、檢驗(yàn)注冊(cè)證的到期情況，對(duì)注冊(cè)證進(jìn)行及時(shí)更新，確保注冊(cè)證符合國(guó)家法規(guī)要求，杜絕過(guò)期風(fēng)險(xiǎn)
7、與業(yè)務(wù)部、市場(chǎng)部、技術(shù)服務(wù)部的配合工作
8、其它相關(guān)工作
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，工科類專業(yè)優(yōu)先?
2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉注冊(cè)申報(bào)各環(huán)節(jié)
3、具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力
4、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，以及項(xiàng)目管理能力
6、良好的英語(yǔ)能力