一致性評價工程師

武漢光谷新藥孵化公共服務(wù)平臺有限公司

分享到：

薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	6年以上
工作地區(qū)：	湖北·武漢	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	2人
其他福利：	五險一金免費班車交通補貼餐飲補貼通訊補貼年終獎金

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、?負責(zé)組織實施開展公司一致性評價業(yè)務(wù)；
2、?負責(zé)分析方法的研究和驗證，指導(dǎo)研究員完成實驗，確保技術(shù)結(jié)果符合政策法規(guī)要求；
3、?負責(zé)對各類補充申請的質(zhì)量對比工作；
4、?負責(zé)審核/撰寫藥品注冊申報料。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑相關(guān)專業(yè)；
2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，能獨立開展處方篩選工作，有多個項目成功開發(fā)至完成申報生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉GMP知識；

公司介紹（Company Introduction）

武漢光谷新藥孵化公共服務(wù)平臺于2009年7月經(jīng)武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會授牌成立，作為武漢光谷***新藥創(chuàng)業(yè)孵化器，承擔(dān)園區(qū)六大職能平臺之一的“新藥研發(fā)服務(wù)孵化平臺”的建設(shè)和運營。同時是上海新生源集團在武漢的全資子公司。上海新生源醫(yī)藥集團有限公司（新生源集團）作為第三方專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，以創(chuàng)新模式率先提供涵蓋大健康醫(yī)療產(chǎn)品全過程的研發(fā)、評價和推廣服務(wù)的（CRO，Collaboration?Research?Organization）公司。
????新生源集團以新藥研發(fā)鏈式公共服務(wù)平臺(PCRD，Platform?Chain?of?R&D)作為公司主營業(yè)務(wù)的主要載體，服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全過程。服務(wù)涵蓋藥品（生物制品、化學(xué)藥品、天然藥品）和醫(yī)療器械（診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材）的臨床前研究、臨床研究、注冊申請（SFDA/FDA/EMEA）、產(chǎn)業(yè)化研究、上市后再評價、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和衛(wèi)生適宜技術(shù)評價和推廣及衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價等全過程。