1?檢驗管理
1.1?負責室內(nèi)日常工作安排。
1.2?負責室內(nèi)常規(guī)檢驗樣品的分發(fā)，合理協(xié)調(diào)各檢驗員的工作量。
1.3?負責中藥材和中藥飲片的驗收取樣、鑒別、質(zhì)量評價。
1.4?負責監(jiān)控室內(nèi)檢品進度，保證檢品的及時完成。
1.5?負責檢驗異常、超常、不合格品的復檢和OOS調(diào)查，并及時上報，根據(jù)OOS等程序進行變更和偏差的調(diào)查和評估，規(guī)范檢驗工作，查找問題，進行總結。
1.6?組織對新產(chǎn)品的檢驗、培訓、產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)穩(wěn)定性的考察。
1.7??收集、臨控室內(nèi)檢品的檢驗數(shù)據(jù)，及時把握檢品的質(zhì)量動態(tài)，保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性、科學性、真實性、發(fā)現(xiàn)異常及時匯報。
1.8?負責中藥材和中藥飲片標本的收入、制作和管理。
1.9?負責培訓計劃的制定，并對室組員工培訓及考核，保證其檢驗技術水平持續(xù)上升。
1.10?負責中藥材、中藥飲片專業(yè)知識的培訓。
1.11?組織加急檢品的檢驗和突發(fā)性檢品的檢驗，負責產(chǎn)品檢驗異常情況的復檢、并及時上報。?
1.12??負責檢驗室儀器的日常維護，年度鑒定的監(jiān)督、檢查和實施，?
1.13??負責室日常GMP工作的檢查、監(jiān)督和實施；
1.14??負責執(zhí)行GMP文件編寫、修訂、審核與管理工作。?
2?室組管理
2.1?負責協(xié)調(diào)室內(nèi)工作，保證組內(nèi)工作的及時、準確.
2.2?負責室內(nèi)安全管理及檢驗技術指導工作。
2.3?負責室內(nèi)有關質(zhì)量標準、SOP的規(guī)范管理，保證文件的一一對應性，保證SOP的及時起草、修訂。?
2.4?帶領室組成員開展QC活動，5S活動，TPM等質(zhì)量、生產(chǎn)管理活動。
2.5?完成領導交辦的其他工作。
具備鑒別中藥材和中藥飲片真?zhèn)蝺?yōu)劣能力；具備中藥材和中藥飲片質(zhì)量控的實際能力；根據(jù)所生產(chǎn)品種的需要，熟悉相關毒性中藥材和中藥飲片的管理與處理要求。具有藥品分析檢驗實際操作技能；藥品檢驗方面分析問題和解決問題的能力。