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醫(yī)療器械注冊員

上海銳品投資管理咨詢有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 12-03
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 上海·浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-03 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
五險一金 員工旅游 專業(yè)培訓(xùn) 出國機(jī)會 績效獎金 年終獎金 彈性工作
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司代理相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測事宜;
3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進(jìn)行;4、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
5、完成醫(yī)療器械的認(rèn)證工作;
6、定期匯報工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
工作要求:
1、?本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè);
2、?熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟悉CFDA注冊?等;
3、?熟悉ISO13485質(zhì)量體系或GMP體系等;
4、?至少2年及以上獨(dú)立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
5、?工作認(rèn)真仔細(xì),有責(zé)任心;
6、良好的英文能力。
RaPid擁有獨(dú)特的消費(fèi)者動態(tài)監(jiān)控、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控、資深調(diào)查員和訪問員、神秘客戶訪問系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫等資源,為BtoC和BtoB領(lǐng)域內(nèi)的客戶提供市場調(diào)研、企業(yè)調(diào)查、市場營銷等服務(wù)。RaPid是中國市場信息調(diào)查業(yè)協(xié)會(CAMIR)、中國信息協(xié)會市場研究業(yè)分(CMRA)、歐洲民意與市場調(diào)查協(xié)會(ESOMAR)、美國市場營銷協(xié)會(AMA)、美國競爭情報從業(yè)者協(xié)會(SCIP)、中國科學(xué)技術(shù)情報學(xué)會競爭情報分會(SCIC)、國際保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)會(AIPPI)的正式成員。RaPid是一家與客戶一起思考,一同創(chuàng)造,為解決商務(wù)問題而努力的市場調(diào)研、商務(wù)咨詢、營銷決策支持服務(wù)的集團(tuán)。?公司主要服務(wù)于世界500強(qiáng)客戶,為跨國公司和國內(nèi)企業(yè)提供針對中國市場的解決方案。公司業(yè)務(wù)涵蓋競爭對手研究、行業(yè)調(diào)查、消費(fèi)者調(diào)查、神秘客戶調(diào)查、風(fēng)險管理、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
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