1.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施，有效的運(yùn)行和改進(jìn)；
2.負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核，組織管理評(píng)審工作，向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以及重大業(yè)績改進(jìn)的需求，督促落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施；
3.組織并配合人力資源部做好員工的法律、法規(guī)、質(zhì)量意識(shí)教育，教育員工樹立法制意識(shí)，增強(qiáng)顧客滿意度；
4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有關(guān)事宜的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)；負(fù)責(zé)接洽和開展監(jiān)管部門的各類檢查；
6.協(xié)助總經(jīng)理確保在整個(gè)組織提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識(shí)。
任職條件：
1.有醫(yī)藥、化學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，持有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書?，并3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉萬級(jí)、十萬級(jí)潔凈區(qū)（室）的要求，，有無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉無源醫(yī)療器械申報(bào)、體考及內(nèi)審管評(píng)流程者優(yōu)先；
4.熟知ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)有全面的了解，熟悉產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；
5.具良好的團(tuán)隊(duì)合作及創(chuàng)新精神、良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力。