注冊專員

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	06-01
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	大專
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	1年以上
工作地區(qū)：	浙江·杭州·余杭區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-08-13	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金免費(fèi)班車餐飲補(bǔ)貼定期體檢員工旅游交通補(bǔ)貼年終獎金績效獎金

職位描述（Job Description）

一、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊工作，包含注冊資料的審核、修改和歸檔管理；
2、根據(jù)注冊計劃提交注冊申請、體系考核申請、資料補(bǔ)正等工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)的抽樣申請和資料準(zhǔn)備，協(xié)調(diào)檢驗(yàn)中的問題配合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)；
4、根據(jù)注冊證書的批準(zhǔn)內(nèi)容指導(dǎo)各部門相關(guān)產(chǎn)品體系文件的建立與更新；
5、維護(hù)（變更、延續(xù)）公司生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證書等證件。
二、崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物、生化、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、有一年以上醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊或質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

公司介紹（Company Introduction）

杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司成立于2010年12月，主要從事醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，生物信息學(xué)服務(wù)及體外診斷試劑高科技孵化的生物醫(yī)藥高科技全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)?？偼顿Y1.65億元，總建筑面積38000平方米，是全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會單位委員，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會臨床檢驗(yàn)裝備與技術(shù)分委會委員，杭州市2011年第三批重點(diǎn)工業(yè)投資項目。?公司立足醫(yī)療健康領(lǐng)域，倡導(dǎo)“創(chuàng)新驅(qū)動，科學(xué)發(fā)展”的精神，秉承“服務(wù)與誠信”的企業(yè)理念，創(chuàng)建“抓發(fā)展、促和諧、增友誼、講回報”的優(yōu)秀企業(yè)文化，堅持“質(zhì)量第一、管理創(chuàng)新；以人為本、誠信服務(wù)；持續(xù)改進(jìn)、共同發(fā)展”的質(zhì)量方針，為客戶研發(fā)、生產(chǎn)安全有效的POCT檢測、分子生物診斷、臨床化學(xué)診斷三大類系列產(chǎn)品，并以“產(chǎn)品質(zhì)量為中心、技術(shù)創(chuàng)新為核心、市場需求為導(dǎo)向”持續(xù)不斷地為客戶提供可信賴的產(chǎn)品和服務(wù)，重點(diǎn)建設(shè)“一張網(wǎng)、二平臺、三中心”，打造“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用”多位一體的醫(yī)療體外診斷領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈。成為中國醫(yī)療體外診斷行業(yè)的引領(lǐng)者，為企業(yè)利益相關(guān)者不斷創(chuàng)造價值，為構(gòu)建和諧社會作出貢獻(xiàn)。公司所獲商譽(yù)：1、全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC136）??單位委員2、中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會POCT
????分委員會??溯源組3、浙江省工商企業(yè)信用AA級“守合同重信用”單位4、浙江省信用監(jiān)管評價等級“AAA級”企業(yè)5、浙江省誠信企業(yè)6、杭州市誠信民營企業(yè)7、杭州市社會責(zé)任建設(shè)先進(jìn)企業(yè)8、杭州市拱墅區(qū)勞動關(guān)系和諧企業(yè)9、浙江省醫(yī)學(xué)會單位會員10、浙江省生物工程學(xué)會團(tuán)體會員11、杭州市拱墅區(qū)模范集體12、福布斯非上市企業(yè)100強(qiáng)

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