崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè);
2、負(fù)責(zé)管理制劑部門團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)本部門的管理及培訓(xùn)等工作,制定本部門的年度季度目標(biāo)等,監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施并有效完成;
3、熟悉分析中各類分析方法的理論基礎(chǔ),有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能夠與分析技術(shù)總監(jiān)進(jìn)行對(duì)接、交流;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的技術(shù)管理工作,審核組員工作完成情況。對(duì)立項(xiàng)的項(xiàng)目要提出立項(xiàng)的建議;
5、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品研發(fā)方案;負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝優(yōu)化方案。負(fù)責(zé)解決新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中遇到的工藝技術(shù)問(wèn)題;
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目制劑研發(fā)和生產(chǎn)工作,有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;
7、?按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作;
8、能夠.把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),參與擬訂新藥的研究方向,負(fù)責(zé)相關(guān)注冊(cè)資料的申報(bào)工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),須具備國(guó)內(nèi)大型研發(fā)企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),研究生5年以上工作經(jīng)驗(yàn),博士研究生3年及以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有海外留學(xué)優(yōu)先;
2.具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),并成功開(kāi)發(fā)至完成申報(bào)生產(chǎn)或中試放大;
3.熟練掌握國(guó)內(nèi)和國(guó)際藥品注冊(cè)法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求,能獨(dú)立完成注冊(cè)申報(bào);
4.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力,對(duì)行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo);
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)及高效;責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任,挑戰(zhàn)自我,有團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力,有合作精神。