1．負(fù)責(zé)公司二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜；
2.?按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)等；
3.?與國(guó)家食藥局等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
4.?與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開(kāi)展相關(guān)工作，確保各個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行；
5.?了解并研究國(guó)內(nèi)國(guó)際新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢(xún)建議；
任職要求：
1.?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.?熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程，完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)；
3.?必須有二、三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)成功的經(jīng)驗(yàn)；?
4.?熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
5.?良好的英文書(shū)寫(xiě)與表達(dá)能力。
6.?有強(qiáng)烈的責(zé)任心，善于溝通交流，有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作和部門(mén)間協(xié)調(diào)能力；
7.?本崗位也可接受***人員，具體***。
應(yīng)聘簡(jiǎn)歷請(qǐng)投至以下信箱：
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