1．負責公司二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜；
2.?按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品標準，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗等；
3.?與國家食藥局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；
4.?與檢驗、測試、認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開展相關(guān)工作，確保各個產(chǎn)品的注冊檢驗和質(zhì)量標準復(fù)核的順利進行；
5.?了解并研究國內(nèi)國際新產(chǎn)品認證注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議；
任職要求：
1.?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、機械工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.?熟悉醫(yī)療器械注冊流程，完成產(chǎn)品注冊標準的編寫、注冊文件準備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測等事務(wù)；
3.?必須有二、三類產(chǎn)品注冊成功的經(jīng)驗；?
4.?熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標準、法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
5.?良好的英文書寫與表達能力。
6.?有強烈的責任心，善于溝通交流，有優(yōu)秀的團隊合作和部門間協(xié)調(diào)能力；
7.?本崗位也可接受***人員，具體***。
應(yīng)聘簡歷請投至以下信箱：
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