1、負責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作,并負責(zé)與GMP生產(chǎn)車間的工藝驗證和放大;
2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃;
3、推進整個項目的實施工作并對相關(guān)研發(fā)人員進行指導(dǎo);
4、負責(zé)CTD研發(fā)項目技術(shù)資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核;
5、維護和管理制劑研究相關(guān)設(shè)備;
6、其他研發(fā)相關(guān)工作?
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔(dān)任制劑項目負責(zé)人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),能獨立解決項目的技術(shù)難點和相關(guān)問題,有申報資料撰寫經(jīng)驗;
3、熟悉GMP、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉固體制劑、注射劑、滴眼液等多種劑型的處方工藝研究;
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力;
5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取精神,良好的溝通能力和抗壓能力。