崗位職責(zé)：
1、設(shè)計(jì)和開發(fā)臨床試驗(yàn)方案；
2、領(lǐng)導(dǎo)和實(shí)施溝通戰(zhàn)略，以支持現(xiàn)有和已完成的研究，包括KOL互動，咨詢委員會，主要醫(yī)學(xué)會議，大會和其他活動，出版物和其他材料；
3、負(fù)責(zé)對公司所有臨床項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司SOP進(jìn)行；
4、準(zhǔn)備各種與醫(yī)學(xué)相關(guān)的文件和報告撰寫，包括研究者手冊，方案，IND報告，CTA等；
5、能夠根據(jù)需要與法規(guī)事務(wù)部門就法規(guī)提交和任何不良事件報告進(jìn)行協(xié)作和溝通；
6、建立或維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò)，通過與專家充分專業(yè)交流，幫助注冊和臨床操作團(tuán)隊(duì)在注冊以及臨床試驗(yàn)過程中遇到的各種醫(yī)學(xué)和科學(xué)問題。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)位，臨床醫(yī)生工作背景，腫瘤相關(guān)專業(yè)；
3、擁有國際多中心臨床研究監(jiān)查與項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，多項(xiàng)嚴(yán)格項(xiàng)目的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、具備較強(qiáng)的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力；
7、具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達(dá)能力；
8、具有良好的專業(yè)英語聽、說、讀、寫的能力。
優(yōu)先條件：
1、外國制藥企業(yè)或大型CRO公司5年以上CRA經(jīng)驗(yàn)，3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)經(jīng)理或醫(yī)學(xué)總監(jiān)經(jīng)歷，特別是負(fù)責(zé)腫瘤方面新藥臨床研究背景優(yōu)先。