工作職責:?
1、按照公司發(fā)展戰(zhàn)略進行新產品開發(fā)和立項,并完成市場調查、注冊策略等信息的匯總;
2、獨立完成注冊工作,撰寫、校對、提交器械、耗材注冊所需的資料,跟進注冊進度和檢查,回復審查意見,及時協(xié)調解決注冊過程中出現(xiàn)的問題,負責與省局、國家局跟蹤溝通;??3、對供貨商的篩選,價格、產品質量標準、協(xié)議的擬定簽署,交貨期的審核;?
4、熟悉專利的撰寫和申報,負責申報資料整理、審核;?
5、對原料藥,包裝等采購成本核算;
6、及時跟蹤國內外原材料市場價格行情的變化及品質情況,提升產品品質,降低采購成本;
7、配合銷售部門,完成招標等,總公司規(guī)定的其它各項工作;??????????????????8、及時跟進國內外各項器械法規(guī)、指導原則、技術文件等的最新動態(tài);
任職資格:?
1.?醫(yī)學、藥學、生物學及化學等相關本科學歷;
2.?2年以上相關工作經驗,熟練掌握醫(yī)療耗材、器械相關法律法規(guī)及標準,獨立完成醫(yī)療耗材、器械產品的注冊資料的編寫、審核和注冊流程的管理;
3.?全程參與過至少一款二類、三類醫(yī)療耗材、器械產品注冊流程;
4.?有較強溝通協(xié)調能力,可與檢測機構,臨床機構,注冊審評、上游客戶等部門良好有效的溝通,與上述機構有良好的業(yè)務溝通渠道優(yōu)先;????????????????????????????????5.?有醫(yī)療耗材研發(fā)或立項經驗,對醫(yī)用類化工成分了解;
6.?有原材料采購經歷優(yōu)先;
7.?有專利和商標申請撰寫經歷;
一經錄用,薪資豐厚:基本工資+工齡工資+績效獎+交通補助+餐補+話補+高低溫補助+五險+節(jié)假日福利+年度旅游+年終獎金。
工作時間:8:30-12:00,14:00-17:30,每周六上午例會分享,法定假日正常休息
工作地址:鄭州市鄭東新區(qū)商務外環(huán)西二街新芒果大廈706室
聯(lián)系人:張經理?***********