崗位職責(zé):
1、從合規(guī)性角度審核設(shè)計(jì)圖紙,及時(shí)提供審核意見;
2、按法規(guī)和客戶要求編寫或指導(dǎo)其他人員編寫工程項(xiàng)目的驗(yàn)證方案;
3、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證實(shí)施工作,并完成驗(yàn)證報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)為其他人員提供驗(yàn)證相關(guān)的培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目的驗(yàn)證技術(shù)支持;
6、負(fù)責(zé)工程驗(yàn)證項(xiàng)目的預(yù)算編制;
7、負(fù)責(zé)工程驗(yàn)證項(xiàng)目的檔案整理;
8、向上級(jí)提交工作報(bào)告;
9、完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資料:
1、??埔陨蠈W(xué)歷,理工科類專業(yè)為主,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,有二年以上制藥工業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),良好的英語讀寫能力;
2、良好的溝通與談判技能;以客戶為導(dǎo)向的服務(wù)意識(shí);團(tuán)隊(duì)合作技能;積極主動(dòng);具有較強(qiáng)的動(dòng)手能力和學(xué)習(xí)能力;能承受一定的工作壓力;
3、熟悉制藥工藝流程和設(shè)備,熟悉配套公用系統(tǒng)流程(潔凈室和空調(diào)系統(tǒng)),熟悉GMP相關(guān)知識(shí);
4、了解國內(nèi)外GMP法規(guī)和指南、驗(yàn)證指南、制藥工程規(guī)范和指南;
5、適應(yīng)出差;能夠加班。