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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 07-23
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 深圳·光明新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-09-14 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 專業(yè)培訓(xùn) 通訊補(bǔ)貼 餐飲補(bǔ)貼 績效獎(jiǎng)金 年終獎(jiǎng)金 周末雙休 彈性工作 交通補(bǔ)貼
1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,組織制定公司年度質(zhì)量計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司產(chǎn)品的來料、中間品和成品的質(zhì)檢,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理;
4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn);
5.負(fù)責(zé)確保公司體系滿足關(guān)于NMPA、ISO、GMP等管理要求,和因商業(yè)化需要的所有其他監(jiān)管要求;
6.完善公司的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量管理制度,監(jiān)督質(zhì)量管理工作落實(shí)情況,提高質(zhì)量管理水平;
7.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)工作,確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施;
8.負(fù)責(zé)本部門員工隊(duì)伍建設(shè),提出對下屬人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見;
9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程特殊過程確認(rèn)和關(guān)鍵過程的驗(yàn)證工作。
10.組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn);
11.上級交代的其他事務(wù)。
任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)及CE、FDA等相關(guān)政策法規(guī)知識,正確理解和掌握實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定;
3、經(jīng)過ISO13485-2016或者醫(yī)療器械GMP等法律、法規(guī)的培訓(xùn),具有內(nèi)審員證書;
4、具有無源(EO滅菌)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;
5、具備較強(qiáng)的計(jì)劃、領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習(xí)、適應(yīng)能力,具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力;
6、為人誠實(shí)、工作嚴(yán)謹(jǐn),較強(qiáng)的邏輯能力,認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動;
7、熟練使用常用辦公軟件;
公司成立于2009年;?由臺資背景擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)與其它資方合資建立,公司位于香港與深圳;
是國內(nèi)少數(shù)的專業(yè)生產(chǎn)一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一,在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和質(zhì)量以及品種齊全等方面均處于國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平,產(chǎn)品獲得美國泰科醫(yī)療集團(tuán)等國際品牌的認(rèn)可,公司具有廣闊的發(fā)展前景;
在深圳光明新區(qū)設(shè)立了符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產(chǎn)車間與倉庫;
?產(chǎn)品銷售市場為:歐盟,北美及金磚五國為主,并覆蓋全球市場;
擁有醫(yī)療器材生產(chǎn)許可證以及歐盟ISO13485?和CE認(rèn)證;?北美的?FDA?以及中國的SFDA已經(jīng)提交申請,正在進(jìn)行中。
是國家三類(最高級別)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,后續(xù)還有更多產(chǎn)品可以申請專利,符合深圳市政府有關(guān)高新技術(shù)發(fā)明專利的規(guī)定。
經(jīng)營理念:真誠守信?務(wù)實(shí)求真?質(zhì)優(yōu)價(jià)廉?公平公正
企業(yè)遠(yuǎn)景:創(chuàng)建誠信品牌,鑄造百年老店。
本公司歷經(jīng)過去四年的初創(chuàng)階段,目前正進(jìn)入一個(gè)企業(yè)快速成長期,公司的產(chǎn)品即將在歐盟,北美及金磚五國全面拓展,這為每一位有志于醫(yī)療行業(yè)的精英提供一個(gè)良好的發(fā)展機(jī)遇,我們隨時(shí)歡迎你的加盟!
產(chǎn)品優(yōu)勢:
l?專業(yè)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)與生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì);
?OEM?/?ODM?模式客戶服務(wù);堅(jiān)持IDM(創(chuàng)新,設(shè)計(jì),訂制);
?可有效管控成本與時(shí)程控制;
?通過各類國際認(rèn)證;
?高效的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,優(yōu)良的品質(zhì);
?從設(shè)計(jì),模具開發(fā),生產(chǎn)管理一站式專業(yè)制造工廠;
?優(yōu)良的產(chǎn)品技術(shù)導(dǎo)向,與營銷服務(wù);
管理團(tuán)隊(duì):
?1.擁有八年一次性微創(chuàng)醫(yī)療器械臺資大中型工廠生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。符合法規(guī)的需求管理。嚴(yán)格遵守,和良好的品質(zhì)要求,和應(yīng)變能力。
?2.有臺灣醫(yī)療器械生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì),可支持快速培訓(xùn)管理團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),并建立管理系統(tǒng)。
?設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì):
?擁有12年的一次性腹腔鏡醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)管理,自2000---2013;
?擁有更多的產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)&模具設(shè)計(jì)/制造和注塑/管理&一次性微創(chuàng)器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
?在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)/模具和注塑/生產(chǎn)/質(zhì)量定量測試過程提供更優(yōu)化的一攬子解決方案。
?擁有更多經(jīng)驗(yàn)豐富的臺資企業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),可以隨時(shí)進(jìn)行新項(xiàng)目立項(xiàng)?開發(fā)?設(shè)計(jì)。
機(jī)會與前景:
?由于人們對身體健康和醫(yī)療安全日益重視,全球市場對腹腔鏡一次性耗材的需求日益旺盛,尤其是歐洲和北美與金磚五國;
?相比其他消耗品如手套、取物袋,輸液袋等,腹腔鏡一次性耗材設(shè)計(jì)要求很高,產(chǎn)品價(jià)格較穩(wěn)定;
?在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與質(zhì)量問題上,與現(xiàn)有的國內(nèi)中小型廠商相比,聯(lián)合微創(chuàng)公司產(chǎn)品有絕對的優(yōu)勢.
聯(lián)系方式正在加載中......
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