1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)督，確保質(zhì)量管理體系過(guò)程得到建立和保持，解決運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題；
2、組織各部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量管理體系程序文件的修訂和優(yōu)化；
3、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系及各類(lèi)體系核查的外部聯(lián)絡(luò)工作；
4、主導(dǎo)實(shí)施內(nèi)外審核工作、管理審核及日常體系核查工作，及時(shí)跟蹤審核過(guò)程中不符合項(xiàng)的整改情況；
5、對(duì)各部門(mén)進(jìn)行法規(guī)和體系宣貫和培訓(xùn)。
任職資格
1、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)范，有獨(dú)立或主導(dǎo)完成企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)及實(shí)施經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉ISO?13485質(zhì)量體系，質(zhì)量體系審核經(jīng)驗(yàn)，具有內(nèi)審員資格；
3、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審等相關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)的策劃和組織，熟悉質(zhì)量管理體系中過(guò)程與過(guò)程之間的關(guān)系；
4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力；
5、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)、有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、英語(yǔ)聽(tīng)、寫(xiě)熟練者更佳。
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