崗位職責(zé)：
1、?為客戶提供GMP相關(guān)的培訓(xùn)課程；
2、?協(xié)助客戶建立和完善制藥質(zhì)量管理體系；
3、?審核客戶的質(zhì)量文件系統(tǒng)，提供意見(jiàn)和指導(dǎo)；
4、?為客戶開(kāi)展GMP模擬檢查，幫助客戶應(yīng)對(duì)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查；
5、?負(fù)責(zé)GMP咨詢文件資料的編制和更新。
任職資格：
1、?本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，五年以上制藥行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有歐美GMP項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
2、?良好的溝通與談判技能，性格開(kāi)朗，思想活躍；
3、?良好的管理能力、領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)合作技能；
4、?熟悉制藥工藝過(guò)程和要求；熟悉中國(guó)及歐美GMP質(zhì)量管理體系要求；熟悉中國(guó)及歐美的驗(yàn)證要求；
5、?具有以客戶為導(dǎo)向的服務(wù)意識(shí)，能承受較強(qiáng)的工作壓力，有優(yōu)秀的執(zhí)行能力；
6、?良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力。
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