崗位職責:
1、保證生產(chǎn)基地的設備管理、能源管理、計量管理、安全環(huán)保管理符合GMP規(guī)范要求。
2、編制生產(chǎn)基地設備、設施的管理規(guī)程、標準操作規(guī)程及相關記錄。
3、組織生產(chǎn)基地生產(chǎn)設備驗證及參加工藝驗證。
4、根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求,制定工廠生產(chǎn)設備、設施、儀器、儀表的使用、維護、保養(yǎng)、檢修、更新改造計劃。
5、負責生產(chǎn)設備、廠房設施、電器儀表、動力設備的日常維修。
6、負責審定檢修項目和設備更新改造計劃,并組織實施。
7、組織設備設施事故的搶修工作,確保生產(chǎn)的正常運轉(zhuǎn)。
8、對設備選型、改造、報廢處理進行審核,報廠長及公司批準后組織實施。
9、提出生產(chǎn)基地籌建、改建、擴建等工程的施工預算、制定計劃,招標施工的計劃,或批準后組織實施。
任職要求:
1、機械或相關專業(yè),本科學歷;
2、5年以上制藥企業(yè)設備管理工作經(jīng)歷;
3、具有制藥企業(yè)醫(yī)藥設備維修管理、公用設施管理和維護經(jīng)驗;
4、有良好的文字處理能力,能起草、編寫設備類管理文件和驗證文件。
5、熟悉中國藥品新版GMP的有關要求。