崗位職責：
1、根據(jù)GCP和相關法規(guī)以及公司的SOP篩選研究中心；
2、協(xié)助上級組織臨床試驗方案討論會、實施研究計劃；
3、參與對試驗中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評估；
4、整個項目的質量控制及稽查，內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、受試者日記等；
5、協(xié)調各研究中心、研究者、CRO監(jiān)察員及數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
6、審核CRO提交的進度及項目進展情況，并協(xié)調項目整體進度；
7、編寫項目相關文件，物資及器械調配，及時溝通安全、物資、時間點及財務預算的相關內容；
8、編寫產品應用指導、產品介紹和使用說明書。
任職要求：
1、藥學及器械，醫(yī)學等相關專業(yè)，碩士優(yōu)先考慮；
2、熟悉GCP規(guī)范，3?年以上工作經驗；?
?3、至少執(zhí)行過2--3個以上臨床試驗項目經驗；多中心臨床研究參與監(jiān)查經驗及項目管理經驗者優(yōu)先考慮；
4、具備出色的溝通能力、良好的團隊組織及建設能力、突發(fā)情況處理能力；
5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
0755-27858055
4000-520-598