崗位職責(zé)：
1、協(xié)助藥物安全事務(wù)經(jīng)理及時(shí)接收、審查和處理來(lái)自已上市產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù)，并對(duì)重要的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管和報(bào)告
2、協(xié)助藥物安全事務(wù)經(jīng)理及時(shí)接收、審查和處理來(lái)自臨床試驗(yàn)過(guò)程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù)，并對(duì)重要的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管和報(bào)告；嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAE)或非預(yù)期的不良事件的相關(guān)資料進(jìn)行收集、整理、匯總，有必要需跟研究者進(jìn)行溝通
3、協(xié)助藥物安全事務(wù)經(jīng)理按照相關(guān)要求將SAE上報(bào)至國(guó)家及地方藥品監(jiān)管部門(mén)，并對(duì)發(fā)生的SAE/非預(yù)期的不良事件進(jìn)行跟蹤和報(bào)告，確保所有報(bào)告在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)給相關(guān)單位
4、協(xié)助藥物安全事務(wù)經(jīng)理配合注冊(cè)經(jīng)理進(jìn)行已上市產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中安全性?xún)?nèi)容的修訂工作，包括不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
任職要求：
1.?臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
?2.?英語(yǔ)水平良好，溝通無(wú)問(wèn)題；
?3.?能夠使用常規(guī)的辦公軟件。
0755-27858055
4000-520-598