崗位職責:
1.協(xié)助GMP辦主任負責對公司各部門貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GMP、ISO及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證GMP、ISO的貫徹執(zhí)行。
2.協(xié)助GMP辦主任組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。
3.配合人力資源部門組織公司各級人員的GMP、ISO培訓,并監(jiān)督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。
4.協(xié)助GMP辦主任按GMP、ISO的要求組織企業(yè)自檢(內(nèi)審)領(lǐng)導小組做好企業(yè)的自檢、內(nèi)審和管理評審工作并負責編制自檢報告。
5.協(xié)助總工程師及GMP辦主任主持公司GMP、ISO認證專題會議。
6.參加公司技術(shù)改造設計和竣工后的驗收工作。
任職要求:
專科以上學歷、熟悉GMP管理程序及相關(guān)業(yè)務知識