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崗位職責(zé)：
1、藥品研發(fā)分析方法的建立和驗證，以及產(chǎn)品質(zhì)量研究工作；
2、制定質(zhì)量研究工作及穩(wěn)定性試驗計劃，制定實驗方案并執(zhí)行
3、熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則，能完成申報資料質(zhì)量研究部分CTD的撰寫；
4、配合合成工藝研究員級制劑工藝研究員進行產(chǎn)品質(zhì)量評價，與現(xiàn)場核查專家的交流等。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品質(zhì)量研究相關(guān)指導(dǎo)原則，有良好的學(xué)習(xí)能力，藥物分析問題解決能力，能夠制定質(zhì)量研究計劃、實驗方案、熟悉實驗記錄及申報資料的撰寫；
3、能夠熟悉操作各種品牌的液相、工作站、熟悉法規(guī)對記錄、圖譜、資料的要求
4、能熟練操作多種檢測儀器5、愛崗敬業(yè)，有事業(yè)心和進取心
5、有1-2年相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。

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品質(zhì)專家崗位職責(zé)

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