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崗位職責：
1、負責質量控制部門的工作，確保公司的GMP質量控制系統(tǒng)符合國內外法規(guī)機構的要求；
2、負責執(zhí)行質量控制相關的培訓工作，提高QC人員的專業(yè)技能；
3、審查、批準標準操作規(guī)程、偏差報告、調查報告、條款和其他QC相關質量文件，負責CMC申報資料的整理和撰寫；
4、參與供應商管理體系的建立，建立原材料檢測平臺；
5、建立和執(zhí)行QC的數(shù)據(jù)完整性管理，確立有效的實施計劃，以符合國際/國內的相關法規(guī)要求；
6、能夠處理來自FDA、EMA、CFDA等的監(jiān)管檢查，客戶以及內部質量，保證單位對cGMP的審核。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，分析化學或相關專業(yè)；
2、熟悉國內外藥品質量控制的相應政策和法律法規(guī)；
3、熟悉藥品質量控制的相應的儀器應用，方法開發(fā)，驗證以及申報資料的整理和撰寫；
4、五年以上QC相關工作及管理工作經(jīng)驗；
5、良好的管理、溝通能力和團隊意識；
6、良好的英文口頭和書面溝通能力。

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qc總監(jiān)崗位職責

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