任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，或本科以上學(xué)歷1年以上醫(yī)療器械/體外診斷試劑/藥品臨床，注冊，研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、了解監(jiān)護(hù)診斷類設(shè)備、體外診斷試劑的基本工作原理和臨床應(yīng)用；
3、良好的文檔編寫能力，熟練使用Office辦公軟件；
4、一定的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)，熟練使用EPIDATA、SPSS、SAS等統(tǒng)計(jì)軟件；
5、性格外向、善于溝通，能適應(yīng)中長期出差；
6、有檢驗(yàn)科、麻醉科、重癥醫(yī)學(xué)科、超聲科2年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、參與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及統(tǒng)計(jì)單位的篩選、臨床試驗(yàn)方案制定、ICF和CRF表設(shè)計(jì)、倫理資料準(zhǔn)備等臨床試驗(yàn)前期工作；
2、遵照GCP、臨床試驗(yàn)方案及公司SOP，申請、啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)查臨床試驗(yàn)質(zhì)量、跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)工作，管理并解決臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生的與試驗(yàn)有關(guān)的問題；
4、完成臨床試驗(yàn)樣品的發(fā)放回收、合同付款、臨床數(shù)據(jù)收集及管理、臨床過程文件的管理及歸檔、總結(jié)報(bào)告蓋章交付等工作；
5、及時反饋并協(xié)助研發(fā)處理臨床試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，確保產(chǎn)品滿足預(yù)期的安全有效性及臨床需求。
0755-27858055
4000-520-598