崗位職責(zé)：
1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行（或協(xié)助進(jìn)行）研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視，倫理申報(bào)及持續(xù)審查。
2、對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心，合作研究組織進(jìn)行定期溝通，管理項(xiàng)目進(jìn)度以及試驗(yàn)過程中遇到的問題。
3、評(píng)估研究中心，合作研究組織工作的質(zhì)量和完整性。保證研究中心，合作研究組織按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
4、與其他職能部門共同合作，保證試驗(yàn)用藥品的質(zhì)量及供應(yīng)，以及注冊(cè)用臨床材料的完整。
5、協(xié)助預(yù)算編制及申報(bào)，協(xié)助進(jìn)行合作研究組織的篩選。
6、完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。
2、2年以上臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求，熟練掌握英語(yǔ)讀寫聽說能力。
4、良好的溝通能力和書面溝通能力，良好的組織協(xié)調(diào)和解決問題的能力。
5、適應(yīng)長(zhǎng)期出差。
0755-27858055
4000-520-598