崗位職責:
1.負責考察、評估、協(xié)調、落實臨床試驗參加單位;
2.協(xié)助項目經(jīng)理或單獨承擔臨床試驗項目的啟動,開展和監(jiān)查,保證臨床研究項目的質量和進展;
3.負責對臨床試驗進行階段的數(shù)據(jù)準確性和真實性進行核對核實;
4.臨床試驗準備階段的各種資料的整理匯總;負責試驗用資料和藥品的管理,并保證相關記錄的完整性;
5.協(xié)助研究者解決試驗中出現(xiàn)的各種問題,維護與研究單位及相關專家的良好合作關系;
6.臨床試驗相關各種研討會的組織和實施;?
任職要求:
1、具有生物等效性試驗BE工作經(jīng)驗,獲得國家局GCP培訓證書;
2.臨床醫(yī)學或臨床藥學等相關專業(yè)本科以上學歷;
3.具備較好的語言表達和溝通能力,與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關系
4.具較強責任心和自律性,工作認真、負責;
5.誠信、吃苦耐勞;