崗位職責(zé)：
1、?起草、整理、書寫相關(guān)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)執(zhí)行草案，選定試驗(yàn)中心、研究者，并制定試驗(yàn)預(yù)算；
2、?對所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理與質(zhì)量控制，按時完成臨床試驗(yàn)的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與其他相關(guān)部門進(jìn)行?溝通和協(xié)調(diào)；
3、?負(fù)責(zé)每月制定項(xiàng)目計劃和進(jìn)行工作總結(jié)，確保項(xiàng)目按照整體計劃進(jìn)行；
4、?負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件的管理，物資及藥品的調(diào)配；
5、?作為公司及客戶的主要對外代表，需及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
6、?對所選中心進(jìn)行檢查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
7、?開展臨床試驗(yàn)相關(guān)單位及人員對項(xiàng)目的技術(shù)、政策、實(shí)施的培訓(xùn)和支持。
8、?項(xiàng)目進(jìn)行中每月進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報告；
9、?負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組CRA的帶教及日常管理工作（包括工作安排、各中心項(xiàng)目問題及研究者問題的及時解答、監(jiān)查報告的審閱、對項(xiàng)目?重點(diǎn)和難點(diǎn)問題的實(shí)時監(jiān)控，績效考核、思想動態(tài)等），監(jiān)督整個項(xiàng)目各個階段各項(xiàng)工作的記錄情況
10、?完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具3年以上多個項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4、熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作十分了解，能獨(dú)立開展工作；
5、書面和口頭表達(dá)能力較強(qiáng)，善于與各種不同類型的研究者進(jìn)行交往；
6、具備較強(qiáng)的管理、組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力；
7、具備優(yōu)秀的計劃制定和執(zhí)行能力；
8、誠實(shí)正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓，具團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。
0755-27858055
4000-520-598