崗位職責(zé)：
1、為在研項目提供醫(yī)學(xué)技術(shù)支持（包括方案設(shè)計、專家咨詢與對接、會議匯報等工作），并落實好各項目審評會答辯等有關(guān)申報工作；?
2、負(fù)責(zé)所有臨床試驗相關(guān)資料的準(zhǔn)備與存檔管理工作。包括倫理評審資料、臨床方案、臨床報告、等技術(shù)文件；?
3、負(fù)責(zé)臨床試驗倫理審查工作，組織協(xié)調(diào)相關(guān)人員，使倫理資料符合藥理基地要求通過倫理審查；?
4、根據(jù)項目情況召開項目臨床試驗啟動會，組織試驗科室醫(yī)生進行產(chǎn)品介紹、臨床方案介紹以及臨床試驗要求等內(nèi)容培訓(xùn)；?
5、負(fù)責(zé)臨床試驗過程監(jiān)查，確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實有效，及時處理臨床試驗過程中相關(guān)問題，并取得臨床試驗報告與臨床真實性核查報告；?
6、負(fù)責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)審查、整理工作，包括試驗數(shù)據(jù)核查、錄入、分析等數(shù)據(jù)處理工作，并將相關(guān)資料按統(tǒng)計中心要求遞交；?
7、配合各項目組完成專利申請和各類基金申報工作；?
8、組織參與重大質(zhì)量事故分析；?
9、配合項目經(jīng)理對新項目進行市場及技術(shù)調(diào)研；?
10、參與外部的技術(shù)協(xié)作、交流活動，研究先進技術(shù)，形成技術(shù)積累研究和了解國內(nèi)外技術(shù)動態(tài)，提出新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)建議。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷。如有一定的相關(guān)工作經(jīng)驗，此要求可適當(dāng)放寬。生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。一年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。?
2、了解臨床試驗的全過程；了解醫(yī)療、生物領(lǐng)域相關(guān)知識，國內(nèi)外發(fā)展最新動態(tài)及行業(yè)先進技術(shù)，熟悉臨床及注冊法規(guī)?
3、團隊協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。?
4、掌握WORD,EXCEL，PPT等辦公軟件的使用方法，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識，具備一定的英語應(yīng)用能力。
0755-27858055
4000-520-598