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切換行業(yè)

臨床數(shù)據(jù)經(jīng)理崗位職責(zé)

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崗位職責(zé):
1.撰寫/審核數(shù)據(jù)管理計劃;
2.按照CDISC標(biāo)準(zhǔn)撰寫/審核數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)說明書;
3.撰寫/審核數(shù)據(jù)核查計劃;
4.撰寫/審核eCRF填寫指南;
5.撰寫/審核注釋CRF;
6.數(shù)據(jù)庫用戶驗(yàn)收測試(UAT);
7.疑問管理與追蹤(包括系統(tǒng)疑問、SAS疑問、人工疑問);
8.審核管理外部數(shù)據(jù);
9.合并用藥、疾病病史、不良事件編碼;
10.EDC用戶培訓(xùn);
11.培訓(xùn)管理數(shù)據(jù)管理員;
12.數(shù)據(jù)審核會議、研究進(jìn)展會議等安排;
13.完成上級交與的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.基本學(xué)歷:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗(yàn)要求:2年以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn);
3.至少接觸使用過一個EDC產(chǎn)品;
4.熟悉CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);
5.特殊技能:英語4級以上,良好的英文讀寫能力;
6.熟練使用EXCEL中公式等模塊;
7.熟悉SAS優(yōu)先考慮。
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