崗位職責(zé):
1、?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案撰寫、修改;
2、?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持。
3、?負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂;
4、?根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、CDE審評(píng)專家和其他臨床研究資源進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通;
5、?參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì),并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
6、?為公司新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供學(xué)術(shù)支持;
7、?負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn),并對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行解答;
8、?完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.?教育背景:碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2.?工作經(jīng)驗(yàn):熟悉臨床試驗(yàn)全過程,熟悉GCP,具有5年以上臨床醫(yī)學(xué)研究管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.?綜合素質(zhì):30周歲以上,身體健康,有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ);具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,有獨(dú)立的工作能力和解決問題能力,具備良好的團(tuán)作合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心,認(rèn)同企業(yè)文化。
待遇:面議