崗位職責:
1、負責本崗位相關SOP、檢驗記錄和報告的檢查工作,負責使用的檢測設備操作SOP的起草及修訂工作。
2、按照相關檢驗規(guī)程,運用物理化學方法對原輔料、藥品包裝材料、中間產(chǎn)品、水系統(tǒng)、成品及穩(wěn)定性樣品進行相關理化項目的檢驗、記錄、計算和判定,及時準確填寫檢驗記錄和儀器使用記錄;
3、嚴格按照驗證方案操作,做好檢驗記錄,及時準確的出具檢驗報告,在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及時匯報,進行OOS和OOT的調查分析;
4、負責檢驗過程中所用化學試劑試液、滴定液的正確使用和貯存,并按照EHS相關管理規(guī)程及時妥善處理掉過期、變質的試劑試液及滴定液;
5、負責做好并保持理化實驗室的清潔整理工作,及時將本組消耗品采購計劃匯總于主管處,負責耗材驗收工作;
6、檢查檢驗過程中所使用的玻璃容器及設備是否在校驗周期內,負責嚴格按照SOP使用、維護、監(jiān)管儀器和設備;
7、完成領導安排的其它任務。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥物分析、分析化學等相關專業(yè);
2、2年以上工作經(jīng)驗,參加過理化檢驗崗位組織的關于操作要求、儀器使用及維護等相關培訓并通過考核;
3、熟悉GMP、歐盟GMP、熟悉現(xiàn)行版《中國藥典》、《歐洲藥典》、《美國藥典》中理化檢驗、實驗室管理相關的法律法規(guī);
4、具備高度責任心及嚴謹認真誠實的工作態(tài)度。