崗位職責(zé)：
1.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，制定稽查計(jì)劃。
2.負(fù)責(zé)向質(zhì)量評(píng)價(jià)總監(jiān)提出稽查申請(qǐng)。
3.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)《稽查函》及《稽查證明》，并提交質(zhì)量評(píng)價(jià)總監(jiān)審核。
4.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)稽查報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)對(duì)稽查員進(jìn)行定期培訓(xùn)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)稽查員進(jìn)行稽查前培訓(xùn)。
7.協(xié)助質(zhì)量評(píng)價(jià)總監(jiān)安排稽查員稽查工作。
8.負(fù)責(zé)審核稽查員撰寫(xiě)的稽查報(bào)告。
9.負(fù)責(zé)對(duì)稽查員進(jìn)行績(jī)效考核工作。
10.協(xié)助質(zhì)量評(píng)價(jià)總監(jiān)制定、更新、完善質(zhì)量評(píng)價(jià)部SOP?及規(guī)章制度。
11.指導(dǎo)稽查員，對(duì)臨床研究各部的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行稽查。
12.協(xié)助質(zhì)量評(píng)價(jià)總監(jiān)制定月度稽查計(jì)劃。
13.負(fù)責(zé)質(zhì)量評(píng)價(jià)部文件的保存、整理、歸檔工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2.掌握GCP和有關(guān)法規(guī)；
3.五年以上臨床試驗(yàn)稽查或項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4.良好的英語(yǔ)溝通能力，能夠獨(dú)立完成英文稽查文件的制作；
5.具有交過(guò)的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力；
6.富有團(tuán)隊(duì)精神；
7.能適應(yīng)出差。
8.熟練使用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力。
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4000-520-598